用药安全知识分享:生长激素“防腐剂”的必要性
时间:2025-01-12
重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素具有同等作用,广泛应用于儿童生长发育障碍、生殖、烧伤及抗衰老等多个领域。作为一种蛋白类药物,生长激素保存和使用过程中极易受到细菌的污染,从而影响其疗效和安全性,这时,抑菌剂就起到了关键作用。
抑菌剂能够抑制细菌滋生,对于生长激素这种极易受到细菌侵扰的蛋白类制剂而言,抑菌剂的加入就像是为它穿上了一层防护衣,有效隔绝了外界细菌的污染,保障了药品的纯净与安全。
生长激素中添加的抑菌剂包括苯酚、间甲酚等。这些抑菌成分经过长期的临床验证和实践考验,被认为是安全、有效的。以苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已超过五十年,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告指出,苯酚的生物蓄积性极低,不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。因此,在合规的剂量范围内,生长激素中添加的苯酚等抑菌成分不会对患者的健康造成不良影响。
抑菌剂在生长激素中的添加,不仅符合全球及国内对于多次给药生物制剂的标准规范,也是各国药典明文规定的必然要求。2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂。这一规定不仅体现了对患者用药安全的高度重视,也是基于大量科学研究与临床实践的总结。
在实际应用中,生长激素的包装规格有限,且每个患者的用药剂量都有所区别,因此单支药剂的规格难以满足所有人单次注射完全使用完毕的用药需求。为了避免浪费和确保用药安全,添加抑菌剂的生长激素更符合用药需求,可多次使用且安全性有保障。
患者在选择和使用生长激素时,需在医生的指导下合理使用。同时,要严格按照医生处方按时用药,不可随意调整用药剂量及用药频率,以免用药不当影响身体健康。
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