用药安全小能手:生长激素需要添加“防腐剂”
生长激素,这一在促进生长发育、治疗特定疾病方面发挥关键作用的生物制剂,是现代医学中的重要组成部分。然而,如同许多注射类药物一样,生长激素在制备、储存和使用过程中,面临着细菌污染的风险。为了保障患者的用药安全,抑菌剂成为了生长激素不可或缺的“安全搭档”。
生长激素作为一种蛋白类药品,具有高生物活性的同时,也十分脆弱,容易受到外界环境的影响。如果缺乏有效的抑菌措施,药液开封后很容易滋生细菌,导致药品变质,患者若长期使用染菌药液,可能引发严重的感染风险。因此,抑菌剂的加入是必要的,可以有效防止细菌污染,确保了药品的安全性和有效性。
在生长激素制剂中,常见的抑菌剂有苯酚、间甲酚等,这些成分已经经过长期的临床验证,被证明是安全有效的。以苯酚为例,欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,生长激素中添加的更低剂量的苯酚在注射用药中并不会导致安全问题。
生长激素与抑菌剂的结合,不仅提高了药品的安全性,也方便了患者的使用。由于生长激素的剂量因人而异,因此单剂量包装往往无法满足实际需求。而添加了抑菌剂的多剂量包装,则允许患者在多次使用中保持药液的清洁和无菌,避免了因频繁更换新药而带来的不便和浪费。
制药企业在生产过程中,确保了抑菌剂的种类、浓度和添加方式都符合国家的法律法规和药品标准。同时,还会对抑菌剂进行定期的质量检测和安全性评估,以确保其长期使用的安全性和有效性。可以说,抑菌剂的存在为患者提供了更加安全、有效的治疗方案。