金赛药业20年坚持不懈,用科技创新引领未来发展
历经20年锐意创新、踔厉奋发,2014年金赛药业上市全球首支长效生长激素金赛增。自此每天一次的生长激素注射频率被改写,生长激素迎来“周”治疗时代。由一天一次到一周一次的突破,是短效生长激素到长效生长激素的历史性跨越,这突破与跨越的背后,是金赛药业执着探索的决心,是金赛药业研发人员不懈奋斗的缩影。
深耕生长激素领域20余年
打破进口生长激素控制市场局面
回溯到上世纪八九十年代,市场上生长激素药品主要以国外的产品为主,因为价格高昂,家长只能望药兴叹。1996年金赛药业成立以后,不久就上市了国产第一支生长激素,不仅成功填补国内空白,而且价格仅是进口药的四分之一,极大地解决了患者用药的困难,让普通家庭也可以用得起生长激素。
多年来,金赛药业以稳定的质量和严谨的工艺为保证,以提升用药患者体验为创新动力,积累了良好的信誉与口碑,市场占有率不断扩大,进而打破了进口产品控制市场的局面。
科技创新是企业前行的不竭动力,作为国家基因工程新药孵化基地,多年来,金赛药业始终专注科研创新,用硬核实力引领企业发展。从1998年推出国产首支重组人生长激素粉剂,到2005年研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年全球首创长效重组生长激素的上市,金赛药业十多年时间攻克诸多技术难关,超越了众多跨国企业,展现出中国企业的创新实力。
引领生长激素进入周治疗时代
过去60年来,生长激素治疗都是每天打一针,一年365针,孩子痛苦,家长发愁,不少患者因为忘记注射、注射疼痛、外出旅游及其他不适等原因导致漏针,严重影响了治疗效果。金赛药业经过认真调研,认为不改变每日一次的注射现状就不能从根本上提高用药的依从性,也就无法保证疗效。
为此,2014年,金赛药业推出完全自主研发的全球首支聚乙二醇长效生长激素,结束了生长激素每日注射一次的治疗历史。生长激素注射实现了一周一次给药方式的重大创新,这意味着生长激素治疗已经进入周治疗时代。
“周治疗”不但极大地提高了患者的用药依从性,而且通过3年超3000例的真实临床应用证实,可以带给患者更满意的治疗效果。因为在研发领域的重大创新,金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目荣获了国家科技进步二等奖。可以说,在这个领域金赛药业不但走在了国内领先地位,也已经走在了世界的前列。
从每天注射一次到每周注射一次,不仅极大地减轻了患者的痛苦,也显著提高了治疗的依从性。华中科技大学附属同济医院儿科主任医师罗小平在2021年11月的“第二十届全国儿科内分泌遗传代谢病会议”上分享了金赛药业长效生长激素四期临床研究三年结果,证实其安全有效,显著优化患者的治疗过程。
严控工艺流程确保药品质量
药品质量一直是用药患者最关心的核心问题,作为中国首家基因工程药物质量管理示范中心,金赛药业一直严把质量关,严控工艺流程,20年来如一日,把产品的质量当成首要任务来抓,确保产品品质始终如一。
金赛药业除了生产团队、质量团队以外,还有一个庞大的工艺团队。工艺团队遵照国家法律法规,依据产品质量属性,制定完善的工艺控制标准,让药品生产过程在时时管控中。其实,不单是工艺把控,在金赛,药品质量管理会覆盖整个产品的生命周期,前端延伸至药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。金赛药业不仅产品内控标准全面优于国家标准,而且多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。
近年来,在突破创新的道路上,在生长激素产品领域及儿童大健康领域中,金赛药业及其科研团队始终以为医生和患者提供最佳产品和解决方案为己任,围绕儿童健康的多个领域如生长迟缓、超重肥胖、儿童心理、体姿态以及儿童罕见病等现阶段出现的儿童新问题,借助最新科技打造医疗器械和医疗数据等创新型产品,建立从早筛、监测到干预、治疗的整体解决方案;在女性健康、抗衰老、肿瘤等领域,金赛药业也在积极探索和布局,链接出生-成长-衰老的整个生命周期,致力于用科技守护儿童未来,用科技改善人类生命健康。
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