生长激素防腐剂的安全性如何？合规添加保障用药安全

生长激素作为一种重要的蛋白类药物，在促进骨骼和软骨生长、调节体脂肪代谢等方面发挥着关键作用。然而，由于其蛋白质成分的特性，生长激素在开封后极易受到细菌的污染。为了保障患者在使用过程中的安全，生长激素产品中通常会添加适量的“防腐剂”，但其实所谓防腐剂并不是大众认知中的防腐剂，药品中添加的抑菌成分专业名称为抑菌剂。

研究表明，不含抑菌剂的注射液在开封后，细菌检测阳性率会迅速上升，开封5小时后细菌检测阳性率可达28%，6小时后达到40%，7小时后更是高达62%。这种高污染率可能给患者带来严重的感染风险。因此，添加适量的抑菌剂成为保障生长激素用药安全的重要措施。

生长激素中添加的抑菌剂，通常以苯酚为代表，其临床应用已超过50年，被证明是安全、有效的抑菌剂。苯酚的添加能够有效减缓细菌滋生的速度，降低药物储存与操作时的细菌污染。同时，苯酚的生物蓄积性极低，微量添加并不会在人体内残留，经过代谢后随尿液排出，不会引发安全问题。

国内外药典均明确规定，多次使用的注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。2020年版中国药典明确指出：“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”这一规定不仅保障了生长激素的用药安全，也符合实际用药场景的需求。生长激素的包装规格有限，而每个患者的用药剂量各不相同，且随着生长发育状况不断调整，单支药剂往往难以满足所有人单次注射完全使用完毕的需求。因此，添加抑菌剂的生长激素可以多次使用，既避免了药液的浪费，又保障了用药安全。

综上所述，生长激素中添加适量的抑菌剂是保障用药安全的重要措施。同时，抑菌剂的选择也经过了严格的筛选和长期的实践检验，被证明是安全、有效的。