长效生长激素金赛增:周治疗模式的革命性突破
时间:2025-03-12
2014年,金赛药业以其自主研发的PEG化重组人生长激素注射液——金赛增,为全球患者带来了前所未有的治疗体验。这款长效生长激素凭借其独特的“周治疗”模式,极大地减轻了患者的用药负担和心理压力,赢得了超过十万家庭的广泛认可。
短效生长激素需要每日注射,频繁的注射不仅带来了疼痛和恐惧,还可能导致患者因无法坚持而中断治疗,从而影响治疗效果。然而,金赛增的问世彻底改变了这一现状。它采用PEG修饰技术,实现了药物在体内更稳定、更持久的释放,从而将患者的用药频率大幅降低至每周一次。这一创新不仅减少了患者的注射次数,还显著提高了治疗的效果和安全性。
临床试验数据显示,金赛增治疗生长激素缺乏症(GHD)患者时,从第4周开始,患者的胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平就明显高于短效生长激素,显示出更快的起效速度和更优的治疗效果,年化生长速率达13.41 cm/y。
在安全性方面,大量的临床试验数据显示,与短效生长激素相比,金赛增的不良反应发生种类相似,在安全性评价方面无统计学差异。此外,超2000例临床大样本显示,金赛增中和抗体0检出,这意味着它的长期安全性更有保障。此外,其配合使用的电子注射装置采用隐针设计,痛感低且可减少断针风险,进一步提高了注射的舒适度和安全性。
今年,金赛增新获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了长效生长激素相关领域的空白,未来可以服务更广泛的人群。