生长激素防腐剂的危害如何？赛增水剂为你解答

　　此前,“15岁**最终身高1米53”的话题引发大家关注,人们在为其惋惜的同时,相信家长也十分后悔没有及早重视孩子的身高问题。一般情况下,骨骼线闭合后身高基本不会再次发育。因此,想要抓住孩子长高的黄金期,应更重视青春期前的儿童期。

　　生长激素是促进生长的激素,具有促进脂肪分解、促进蛋白合成、提高骨强度、调节免疫功能等诸多作用,有助于改善大多数矮身材患儿的成年身高。整体来说,生长激素越早使用,效果越好,建议使用年龄还需结合实际病症具体分析。

　　说起生长激素,家长们不免会担心其安全性的问题,包括是否添加防腐剂、防腐剂是否会对人体产生不良影响等,针对广大家长们的疑虑,本文将以金赛药业的赛增水剂为例,为大家客观分析生长激素防腐剂(抑菌剂)是否会对身体带来危害。

　　防腐剂添加更符合实际用药场景

　　所谓生长激素防腐剂其实是抑菌剂。市面上以“不添加防腐剂”为卖点的生长激素品牌,其药剂使用说明也明确“用后即抛”这一使用规范。如果确实可以做到用后即抛尚无问题,但现实情况却远没有如此理想。

　　两个客观存在的用药情况是:生长激素注射剂量由儿童身高、体重、年龄等多重因素影响,每个人的注射剂量也不尽相同,因此单支生长激素规格难以满足所有人的用药需求;生长激素需长期注射使用,单支注射不完全的药剂用后即抛,会造成药物的浪费和成本的增加。因此,无抑菌剂添加、用后即抛的理想使用环境难以满足大多数人的实际用药需求,而无抑菌剂药剂重复注射还有药物污染的隐患。

　　防腐剂添加来源于药典的明文规定

　　从安全的角度来考虑,各国药典强制要求多次注射药物必须添加抑菌剂。2020版《中国药典》也指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。

　　赛增水剂按照药典规定添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂,这一安全浓度范围内不会在体内发生蓄积,安全性有保障。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对防腐剂/抑菌剂的严格要求。

　　欧洲食品安全局 (EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天生长激素计算,每日苯酚摄入仅为0.0375mg/kg/天,安全性极高,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害。赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型,更符合孩子实际的注射情况。

　　总体而言,生长激素添加适量防腐剂是基于用药安全的考量,赛增水剂不仅添加了适量抑菌剂来保证安全性,其高达3.87的比活性也显示了其优越的品质与疗效。赛增水剂的相关临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。

　　不论选择哪个品牌的生长激素,其对防腐剂的添加都是在国家规定的安全范围内,大家不必太过担心。相较而言,药物被细菌污染的可能性和因此造成的危害要远远大于抑菌剂本身的风险。