生长激素防腐剂重大揭秘,这些用药安全常识要知道
生长激素中添加的到底是抑菌剂还是防腐剂?它们是否有区别?针对大家的疑惑,给大家进行一则小科普。抑菌剂主要用于药品中,起到抑制细菌滋生的作用,防止患者因药液染菌受到感染;而防腐剂主要用于防止食品和其他产品的腐败变质,延长保质期。两者在应用目的、使用场景以及作用机制上存在明显的区别。因此,生长激素中添加的不是防腐剂,而是抑菌剂。
生长激素添加抑菌剂的主要原因在于其用药剂量的个体差异性,其用药剂量与多种因素有关,如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等,因此不同孩子使用的药物剂量并不相同。市面上生长激素的剂量规格毕竟有限,难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。单支生长激素存在多次使用的情况,是一个现实问题。
生长激素添加抑菌剂的次要原因在于药物本身的特性易滋生细菌。生长激素是一种蛋白质类物质,蛋白质是细菌滋生良好的温床。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染。
此外,生长激素添加抑菌剂还源于各国药典的明文规定,是专业机构和国家层面的建议与认可。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险;在欧洲、美国和英国的最新药典中,也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。
苯酚是生长激素中常见的抑菌成分,作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低,安全性很高。