长效生长激素金赛增“周治疗”：疗效与安全性更好

近日，我国2025年版《药典》颁布，金赛药业核心产品赛增和金赛增被收录，企业基因工程药物标准化建设再获权威认证。赛增水剂早于2005年上市，是国内使用人数最多的短效水剂，而金赛增是国内目前唯一上市的长效生长激素，自2014年上市至今，使用人数已超十万人。

金赛增不仅是国内唯一的长效生长激素，同时也是全球唯一的PEG化长效生长激素，它实现了从“日治疗”到“周治疗”的跨越，患者每周只需注射一次，即可达到理想的治疗效果。对于需要长期接受生长激素治疗的患者来说，这样的医疗进步带来的好处无疑是巨大的。

金赛增之所以能够实现长效治疗，得益于其独特的PEG修饰技术。该技术如同为生长激素加了一层“金钟罩”，大大降低了药物被肾脏过滤的速度，同时减少了蛋白酶的降解作用，使药物能够在体内实现长效缓释。

临床试验数据显示，金赛增治疗生长激素缺乏症（GHD）患者第4周开始，胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的提升就明显高于短效生长激素，起效相对更快。而且，金赛增治疗GHD患者的年化生长速率达到13.4厘米/年，显著优于短效生长激素；在Ⅳ期及扩展期临床研究中显示，金赛增治疗3年平均生长速率8.5cm/y。

在安全性方面，超2000例临床大样本显示，金赛增中和抗体0检出，长期的安全性更有保障。其Ⅲ期临床观察也表明，与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外的不良反应，不良反应发生种类与短效相似，在安全性评价方面无统计学差异。

除了药物本身的疗效和安全性，金赛增还配套了先进的电子注射笔。这款注射笔采用了隐针设计、鱼型笔身以及自动补充剂量功能等人性化设计，让注射过程变得更加轻松、安全。隐针设计有效缓解了患者的畏针心理，鱼型笔身便于抓握，避免了断针风险，自动补充剂量功能则确保用药的准确性。

2024年，金赛增54IU/9.0mg/1.0ml/瓶规格获批增加适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小（ISS）。今年，金赛增27IU/4.5mg/0.5ml/瓶规格获批增加国内同品种已批准的适应症为用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。目前，金赛增已获批多个适应症，为更多患者带来了治疗希望，是舒适化用药时代的典范，让患者在治疗过程中少些烦恼，多些安心。