生长激素水剂为何添加“防腐剂”?用药安全需了解
生长激素是人体脑垂体分泌的一种肽类激素,而利用基因工程技术合成的重组人生长激素药品,与人体自身分泌的生长激素的化学结构、生理、药理作用基本一致。目前市面上生长激素的主流产品是水剂,可多次使用的生长激素品牌都添加了适量的抑菌剂。这里需要注意的是,部分大众将抑菌剂与防腐剂混为一谈,其实二者并不等同,且任何药品中都不会添加防腐剂。而生长激素水剂之所以添加抑菌剂,是基于现实、专业且科学的考量。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。生长激素水剂作为注射液,也会遇到这个问题。
此外,生长激素水剂还是一种蛋白类药物,而蛋白质是细菌比较好的培养基,且呈现指数形式增长,在这种形式下的细菌繁殖,任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。
现实用药情境下,若想要生长激素在不添加抑菌剂的情况下不被污染,需要患者将开封后的生长激素一次性使用完毕或是将剩余药液丢弃。因不同患者年龄、体重、激素水平等指标的差别,各自需注射的剂量都有所差别,且会随年龄增长、复查情况等不定期调整剂量。而规格有限的生长激素药剂不可能令每个人每次都可以用完整支药剂,会出现一支药剂用不完全或需开封两支药剂凑足剂量的情况。这样来看,药液剩余是生长激素注射群体日常面临的问题。若将未使用完毕的半支药剂丢弃,则会造成药液的浪费,出于经济角度考量,常年累月浪费也会加重经济负担,因此更多家庭都会选择将开封后的药剂第二天继续使用。
然而,未添加抑菌剂的药物存在安全风险,不能多次使用,抑菌剂的添加是必然。不过大家可以放心,抑菌剂的添加并不会影响药效,也不会带来额外的风险。以常见的抑菌成分苯酚为例,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题,且微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。
多国药典均规定可多次使用的生长激素需添加抑菌剂,这样的规定当然要首先确保安全性。家长们在选择生长激素品牌时,不必过度担心生长激素抑菌剂本身的安全性,可以将更多关注点放在产品的疗效与操作便捷性上。