生长激素用药安全离不开“防腐剂”,一文理清其中原由
任何疾病的治疗,都需在确保安全的前提下关注效果,接受生长激素治疗也不例外。由于生长激素的使用特性,国内外知名的生长激素厂家都在生长激素水剂产品中依规添加了适量的“防腐剂”,但此“防腐剂”非传统意义上真正的防腐剂,专业来说应称为“抑菌剂”,二者存在本质上的区别。
为何说添加了抑菌剂的生长激素才更安全?需要我们详细了解生长激素的特性及现实用药环境。生长激素治疗过程中,根据不同患者的体重不同,剂量也会有所区别。因此,单次注射生长激素装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品浪费的风险,但同时也需要重视可能存在的细菌污染。
体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。
我们可以看出,不添加抑菌剂的生长激素水剂存在用药安全隐患,因此添加抑菌剂的生长激素才更安全。此外,抑菌剂在药物中的添加不是特例,大家熟知的胰岛素以及抗毒血清(珊瑚蛇)、抗毒血清(黑寡妇蜘蛛)、鲑鱼降钙素、促红素、促卵泡素等药物中,也都有添加合规适量的抑菌成分。科研团队对药品配方的研制,都是本着对患者负责的原则,基于疗效及安全性更优解的考量,抑菌剂在生长激素中的添加是安全且有必要的。
此外,抑菌剂若要保证生长激素的用药安全,还应首先保证其本身的安全性。生长激素产品大多添加微量苯酚作为抑菌成分,欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。