如何看待生长激素“防腐剂”?适量添加有必要
家长们在选择生长激素时,常常面临多个选择难题,包括哪个品牌的生长激素品质更好、哪个品牌更安全、防腐剂添加问题等。那么生长激素水剂真的有防腐剂吗?针对大家最关心的问题之一,本文将为大家细细讲解。
可以明确的是,生长激素中并未添加防腐剂,添加的其实是抑菌剂。两个客观存在的用药情况是:生长激素注射剂量由儿童身高、体重、年龄等多重因素影响,每个人的注射剂量也不尽相同,因此单支生长激素规格难以满足所有人的用药需求;生长激素需长期注射使用,单支注射不完全的药剂用后即抛,会造成药物的浪费和成本的增加。
市面上以“不添加防腐剂”为卖点的生长激素品牌,其药剂使用说明也明确“用后即抛”这一使用规范。如果确实可以做到用后即抛尚无问题,但现实情况却远没有如此理想。因此,无抑菌剂添加、用后即抛的理想使用环境难以满足大多数人的实际用药需求,而无抑菌剂药剂重复注射还有药物污染的隐患。
有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染,可以有效的保证生长激素稳定性以及安全性。
因此从安全的角度来考虑,各国药典强制要求多次注射药物必须添加抑菌剂。2020版《中国药典》也指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。
苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲食品安全局 (EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。生长激素中抑菌剂的添加量仅为耐受摄入量的几百分之一,因此安全性极高。
总而言之,不论选择哪个品牌的生长激素,其对抑菌剂的添加都是在国家规定的安全范围内,大家不必太过担心。相较而言,药物被细菌污染的可能性和因此造成的危害要远远大于抑菌剂本身的风险。