生长激素为什么添加“防腐剂”？临床试验数据表示添加了更安全

生长激素添加了防腐剂？其实不是的，这是大众较为笼统的说法，此类言论的传播带有一定的误导性，生长激素中添加的其实是抑菌剂，和防腐剂有着本质上的区别。因此，添加“防腐剂”更安全的说法，其实说的是添加抑菌剂更安全。

抑菌剂的主要功能是抑制细菌的生长和繁殖，从而防止药品在使用过程中被污染。因为生长激素作为一种需要多次注射的生物制剂，在多次给药的过程中容易受到外界细菌的污染。体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封后不到一天就会出现严重的细菌污染。未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险，有研究统计血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

添加抑菌剂的生长激素在多次使用后，能够显著降低细菌污染的风险，从而保障用药安全。临床试验数据也支持了抑菌剂在生长激素中的安全性和有效性。

以苯酚为例，作为抑菌剂在生长激素中已经被广泛应用超过50年，被认为是安全、有效的。苯酚的每日耐受摄入量（TDI）为0.5mg/kg/天，而生长激素水剂中添加的苯酚含量远低于这一数值，因此安全性极高。微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。

2020年版《中国药典》指出，“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”，这表明在国内，多次使用的注射液中添加抑菌剂是符合标准规范的。美国、英国等国家与地区出版的药典中，也明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品必须加用抑菌剂，这进一步证明了抑菌剂在多次给药生物制剂中的必要性和安全性。  

因此，生长激素中添加抑菌剂能够显著降低细菌污染的风险，从而保障用药安全。这一观点得到了临床试验数据、国内外药典以及长期临床实践的支持。因此，大家不必对抑菌剂的添加有过多的担忧，添加了反而更能保证患者的安全健与康。