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生长激素防腐剂真相,其实是抑菌剂发挥安全保障作用

时间:2024-10-09  

      为保证食品安全,食品厂家都会添加微量的防腐剂来确保食品不受微生物的污染;为保证药品安全,药品厂家也会添加抑菌剂来抑制抑菌滋生,保证用药安全。以生长激素水剂为例,部分人将其中添加的抑菌剂误认为防腐剂,其实二者并不等同,且任何药品中都不会添加防腐剂。

      众所周知,新鲜牛奶很快就会变质,这是因为蛋白质类物质本身极易滋生细菌,可谓细菌的天然培养皿。生长激素作为一种蛋白类药物,同样也不例外。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险,因此不能多次使用,存在感染风险。

      与常规药物不同,生长激素是一种处方药,剂量的使用要严格遵循适应症及医嘱建议,且需定期到医院进行随访和指标评估、剂量调整。也就是说,每个孩子的所需剂量都是“量身制定”的,孩子的剂量各不相同,但生长激素产品的包装规格却有限。即使规格再齐全,单支生长激素拆封后一次使用不完也是大多数人的常态,不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用不仅有染菌风险,还可能导致孩子局部感染甚至可能导致骇人听闻的败血症。

      国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中,2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”生长激素水剂作为一种可多次使用的注射液,同样需要添加抑菌剂,这样不仅可以保证用药安全,还能避免药液浪费造成的经济负担。

就抑菌剂本身的安全性而言,以常见的抑菌成分苯酚为例,其临床应用已经超过50年,经过50年的实践和检验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求,微量添加并不会在人体残留,安全性很高。