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一文说清生长激素防腐剂到底是否有必要

时间:2024-09-24  

       生长激素由人体脑垂体分泌,分泌或多或少对人体都是不利的,部分患儿因为生长激素分泌不足、分泌的生长激素不能发挥作用等原因影响了身体健康,因此需要补充重组人生长激素进行治疗。在治疗的过程中,家长们也十分关注孩子的用药安全问题,那么生长激素用药安全如何保障?一起来看本文的分享。

       食物需要保“鲜”,药品也要保“质”,市面上可多次使用的生长激素水剂中均添加了适量“防腐剂”,这个说法是否正确?其实不完全正确。生长激素水剂产品确实需要警惕药液染菌情况的发生,但应对的措施并非添加生长激素防腐剂,而是抑菌剂。

       有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。如果家长将开封后但未使用完全的生长激素第二天继续使用,细菌随着药液进入体内,则可能造成局部感染,甚至随血液流通至全身其他器官,造成死亡率极高的败血病。

      由于生长激素用量是医生根据患者自身情况专门设定的,具有个体差异性,因此不同患者的使用剂量也不相同。受包装规格的限制,任何一款生长激素都不可能满足所有人单次用药使用完毕的需求,开封后的生长激素多次使用是必然存在的状况。但从现实经济角度考量,家长大多会将未使用完全的单支生长激素第二天继续使用,这无疑增加了细菌滋生的风险以及孩子用药安全的隐患。

      目前国际上多次使用的注射剂都添加了适量的抑菌剂,目的就是为了降低药液的染菌风险。以生长激素水剂中常见的抑菌成分苯酚为例,其临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。

欧洲食品安全局 (EFSA)曾公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示,苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。而生长激素水剂中添加的苯酚量仅为耐受量的几百分之一,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害,安全性极高。

      用药安全无小事,生长激素问世几十年来,在升级产品、提升疗效的同时,也在不断钻研用药安全问题,为广大患儿提供安全有效的治疗方案。抑菌剂在生长激素水剂中的添加,合乎规范且至关重要,是用药安全不可或缺的重要“帮手”。