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频率降低效果升级 金赛药业长效生长激素金赛增助您解放双手

时间:2024-09-15  

      自1958年研发上市至今,生长激素的临床应有已有60多年,从短效粉剂、短效水剂,再到长效水剂,其剂型历经多次升级。作为国内唯一的长效生长激素,全球唯一的PEG化长效生长激素,金赛增的研发上市带来了行业性的新变革,开启了生长激素的“周治疗”时代。

      过去几十年只有每日注射一次的短效生长激素,但随着现代人生活节奏的加快、家长工作日渐繁忙、孩子的课业及娱乐活动越发丰富,再加之孩子对打针的恐惧心理,高频率的注射使得漏针现象频发,治疗效果难以保证。长效生长激素金塞增一周只需注射一次,相较短效,一年少打300多针,即使是工作繁忙的家长,也能抽空帮助孩子完成注射,孩子的正常生活也不会受到影响。

      那么金赛增为何能做到一针即可维持七天的效果?这是因为PEG长效生长激素的核心原理是,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“金钟罩”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,可更长时间发挥药效。每周注射一次,就能达到每天注射治疗的效果。

      此外,除了药效时间的延长,长效生长激素金赛增在安全性和疗效上也显著提升。临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障;金赛增Ⅲ期GHD临床研究显示,金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。

      自2014年获批上市至今,金赛增十年间仍是国内唯一一款获批上市的长效生长激素,同时也是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素。在上市前,金赛增就开展了数年的研究,上市后,又在真实世界开展了为期3年的临床研究,再一次验证了其品质与疗效。截至目前,金赛增使用人数已超10万人,同时也带动了全球生长激素厂家的研究新方向。