“防腐剂”于生长激素有何益处？保障用药安全的“小卫士”

孩子的身高低于同种族、同年龄、同性别儿童的第3百分位，就属于矮小的范围。此外，在身高增长平缓期，如果孩子生长速率过慢，也要考虑是否出现生长速度的异常。导致孩子身材矮小的因素有很多，有些矮小是疾病引起的，比如生长激素缺乏症、特纳综合征、小于胎龄儿、小胖威利综合征等。孩子在经过医生严格评估以后，在适应的范围内可以通过使用生长激素进行治疗，从而改善身高。

目前，生长激素水剂的使用人群相对更多，由于生长激素本身特性及使用情景的限制，为保证患者用药安全，水剂中都合规添加了微量的抑菌剂，且抑菌剂的添加量处于安全范围内，对人体没有伤害，具体如下。

首先来看生长激素的特性。它是一种蛋白类药物，而蛋白质是细菌滋生的温床。药物开封后若保存不当或使用不当，极易受到细菌的污染。有研究显示，不含抑菌剂的注射液，开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后可达到40%，7小时后可达到62%。规定范围内适量抑菌剂的添加，可以有效减缓细菌滋生的速度，降低药物储存与操作时的细菌污染。

其次来看用药情景。生长激素是一种处方药，剂量的使用与调整是根据身高、体重、年龄等各项指标量定的，这意味着，不同人不用阶段，所使用的剂量都是存在差异的。面对单次用药剂量的多元性，包装规格有限的生长激素开封后常出现药液剩余的情况。无论是出于经济角度的考量还是安全角度的考量，添加了抑菌剂的生长激素可多次使用，既不浪费也不会给孩子带来潜在的染菌风险。

了解了抑菌剂添加的必要性，接着来看抑菌剂本身的安全性。生长激素中常添加的抑菌成分为苯酚，苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。专业机构提供专业数据，苯酚作为抑菌剂添加至生长激素中，合乎规定与安全。 

用药安全不可小觑，染菌药液的潜在风险也不可轻视。染菌药液进入人体，轻则可能导致局部感染，重则可能导致死亡率极高的败血症。此外，生长激素添加抑菌剂也是各国药典的明文规定，足以见得国家对儿童健康的重视。