生长激素水剂有防腐剂吗？以生长激素国内品牌为例分析

近年来，儿童增高话题受到广泛关注，除了积极锻炼、合理膳食和健康作息外，病理性的原因需要及时外源性补充生长激素。在生长激素的选择上，家长们寻医问诊、查阅资料、多方咨询......可谓想尽办法！那么究竟该如何选择一款更适合孩子的生长激素呢？生长激素水剂有防腐剂吗？接下来为大家进行详细的介绍。

目前市面上使用人数最多的生长激素为赛增水剂，赛增水剂于2005年研发上市，是亚洲第一支生长激素水剂，它的出现填补了亚洲市场的空白，并于2015年获得国家最高荣誉“国家科技进步奖”，受到了国家层面的肯定，堪称国人信赖的优秀国产品牌。

生长激素水剂有防腐剂吗？

目前来看，市面上可多次使用的生长激素均添加了一定量的防腐剂，当然，添加防腐剂并不是生长激素的“特权”，胰岛素、抗毒血清(珊瑚蛇)、抗毒血清(黑寡妇蜘蛛)、鲑鱼降钙素、醋酸去氨加压素、促红素、促卵泡素等药品中均添加适量防腐剂，用来减少药物使用和储存时的细菌滋生问题。

作为蛋白类生物制品，生长激素非常容易受到细菌的污染。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕，重复注射存在药品污染隐患。但现实使用情况远没有这么理想，因生长激素的使用剂量受身高、年龄、适应症等多方面因素的影响，不同患者、同一患者不同时期的使用剂量都处于不断的调整过程中，现有的产品规格不可能满足所有患者的需求，单支生长激素多次使用是现实常态。也正因此，出于用药安全的考虑，生长激素防腐剂的添加不可避免。

苯酚临床应用超50年，安全性有保障

赛增水剂从患者的用药安全出发合规添加苯酚作为抑菌剂，苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长，这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可，不会在体内发生蓄积，安全性很高。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979)，Call et al. (1980)，Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示，苯酚的生物蓄积性极低。

欧洲食品安全局 (EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示：苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天生长激素计算，每日苯酚摄入仅为0.0375mg/kg/天，安全性极高，该剂量下的苯酚在体内不蓄积，无危害。赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型，更符合孩子实际的注射情况。

赛增水剂不仅更符合现实的注射场景，还有着出众的疗效。赛增水剂的相关临床试验表明，赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年；治疗GHD患者12个月后，平均生长速率达12.87cm/年。这样优越的效果，源自赛增水剂的高比活性，比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位，是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标，比活性越高，代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂确保了生长激素的天然结构，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，是一款疗效显著的优质产品。

身高问题关乎孩子的未来，甚至会影响成年后的人格塑造、言谈社交、职业规划等，家长需及时关注孩子的身高发育状况，保持定期的检查，以抓住孩子最佳的“追高”时期，给孩子一个阳光向上的未来。