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赛增和安苏萌哪个更安全?对比完一目了然

时间:2023-01-04  

  对于需要使用生长激素来帮助改善孩子身高的家长来说,前期配合医生给孩子进行一系列的检查都不在话下,最艰难反倒是决定到底选用哪款生长激素。毕竟生长激素品牌也不少,尤其是赛增和安苏萌,到底两者谁更好呢?我们一起来细致聊一聊。

  俗话说得好,安全大于天。安全性是药品的核心因素,尤其是儿童用药,安全性更为重要。而作为中国基因工程制药的金赛药业更有发言权,因为金赛药业生长激素更安全且有保障。

  安全性高,赛增水剂更贴合孩子的实际注射需求

  鉴于不同孩子的实际用药需求不同,市面上的生长激素剂型难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。目前国际上的生长激素水剂都添加了一定浓度的抑菌剂,赛增水剂从患者的用药安全出发合规添加苯酚作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。

  赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,安全性很高。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。欧洲食品安全局 (EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天计算,每日苯酚摄入仅为0.0375mg/kg/天,安全性极高,该剂量下的苯酚在体内不蓄积,无危害。

  赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型,更符合孩子实际的注射情况。同时,赛增水剂比活性高,效果更好。比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂确保了生长激素的天然结构,经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,相比安苏萌3.0的比活性,比活性更高,因此起效更快,药效更好。临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。

  综上,金赛药业作为国内生长激素的龙头企业,在产品安全性上确实做得相当不错,不愧是获得了国家科技进步奖这一国家级重磅荣誉的产品。安苏萌虽然也不错,但总体而言逊色不少。相信通过上文比较,家长们也知道该为孩子选择哪款产品了。