生长激素用药安全核心——非防腐剂而是抑菌剂

生长激素被广泛应用于治疗儿童生长激素缺乏症、特发性矮小、小于胎龄儿等导致的生长发育问题。大家在选择适合自己的生长激素产品时，首要关注点聚焦于疗效，其次就是用药安全。

生长激素是一种蛋白类药物，而蛋白质是细菌滋生的理想环境，如果不添加抑菌剂，生长激素水剂在开封后数小时内细菌检测阳性率会迅速上升，有研究表明，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。这对药物的安全性和患者的健康构成严重威胁。添加了抑菌剂的生长激素水剂则能显著抑制细菌的生长，降低污染风险，确保药物的纯净度和有效性，这是保证患者用药安全的关键一环。

大家可以放心的是，抑菌的选择首先经过大量临床试验及真实案例的验证，确保对身体无害，同时也严格按照药典规则执行，合理合规且安全性有保障。以常见的抑菌成分苯酚为例，经过长期的临床验证和实践考验，其被认为是安全、有效的，已在临床应用长达五十余年。

研究表明，注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤；动物实验表明，更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明，低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。

此外，国内外药典均认为，多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中，2020年版中国药典指出，抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料，药典详述如下：“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”

值得注意的是，不少人将防腐剂与抑菌剂相混淆，以为生长激素中添加的是防腐剂，从而产生不必要的焦虑与恐慌。需要明确的是，任何药物中都不会添加防腐剂，且二者的功能、用途、成分都存在显著区别。因此，生长激素水剂中添加是抑菌剂并非添加防腐剂，这一点需要明确区分。