生长激素与“防腐剂”的渊源？用药安全的重要保障措施

相信大家不难发现，目前市面上常见的生长激素水剂产品，几乎都合规添加了适量的“防腐剂”。但需要纠正大家的是，此“防腐剂”非真正意义上的防腐剂，而是抑菌剂，是用于保障用药安全的必要添加成分。苯酚常作为抑菌成分添加至生长激素中,而合理剂量添加抑菌剂，药液安全性更为可靠。那么抑菌剂究竟如何发挥安全作用？添加抑菌剂的生长激素更加安全的原理为何？下文来一一解答。 

首先来看苯酚这一物质本身的安全性，它被德国化学家龙格于1834年发现，作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年，被认为是安全、有效的，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。人们较为熟知的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。

接着来看生长激素，它是一种处方药，剂量因人而异，但市面上包装规格有限，实际操作中难免会出现一支药品多次使用的情况。隔夜的食物都有滋生细菌变质的风险，作为蛋白类生物制品的生长激素，同样不可避免。有研究表明，未做抑菌处理的蛋白类药品，放置7小时后污染率可高达62%。

体外实验表明，未添加抑菌剂的药液在启封之后不到一天就会出现严重的细菌污染。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

而生长激素的皮下注射方式决定了一旦药物被细菌污染，则很大几率会造成局部感染，甚至随血液流通至全身其他器官，造成死亡率极高的败血病。这时，抑菌剂的添加，就可充分预防细菌污染药物，有效保障用药安全。目前，国内外生长激素厂家多数会在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂，个别厂家也会选择间甲酚作为抑菌成分。合理剂量添加抑菌成分，是保障患者用药安全的必要措施。