生长激素水剂有防腐剂吗？想知道答案看这里！

生长激素是治疗因特发性矮小症、小于胎龄儿、特纳综合征等疾病导致儿童身高矮小的有效药物。目前市面上最受大家欢迎的生长激素品牌是金赛药业研发的赛增水剂，市场占有率达70%以上，被更多家庭所选择。2005年，金赛药业的生长激素系列产品荣获国家科技进步二等奖，足以见得其产品品质的优越性。

为了保证用药的安全性，赛增水剂合规添加了适量的防腐剂（抑菌剂），生长激素为什么必须添加防腐剂？看完本文相信大家会得到清晰的答案。

首先来看生长激素为何必须添加抑菌剂。生长激素是一种处方药，剂量因人而异，但市面上包装规格有限，实际操作中难免会出现单支药品多次使用的情况。作为蛋白类生物制品，生长激素极易受到细菌污染。有研究表明，未做抑菌处理的蛋白类药品，放置7小时后污染率可高达62%。目前，市面上选择短效生长激素水剂的家庭相对更多，注射频次为每日一次，未使用完的药剂第二天继续使用时，间隔时长势必会超过7小时，未添加抑菌剂的生长激素水剂，其细菌含量难以估量。

此外，生长激素的皮下注射方式决定了一旦药物被细菌污染，则很大几率会造成局部感染，甚至随血液流通至全身其他器官，造成死亡率极高的败血病。这时，抑菌剂的添加，就可充分预防细菌污染药物，有效保障用药安全。

接下来继续分析生长激素抑菌剂本身的安全性。目前，国内外生产生长激素的厂家多数会在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过 50 年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长，这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可，不会在体内发生蓄积，安全性很高。

欧洲食品安全局(EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示：苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。以赛增30IU水剂注射0.15IU/kg/天生长激素计算,每日苯酚摄入仅为0.0375mg/kg/天，安全性极高，该剂量下的苯酚在体内不蓄积且无危害。赛增水剂作为开封后可以多次注射的生长激素剂型，更符合孩子实际的注射情况。

总体而言,生长激素添加适量抑菌剂是基于用药安全的考量。此外，在保证安全的同时，也要保证疗效。赛增水剂高达3.87的比活性显示了其优越的品质与疗效，相关临床试验表明，赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年；治疗GHD患者12个月后平均生长速率达12.87cm/年。