全面升级治疗更轻松 浅谈金赛药业长效生长激素金赛增的优势
金赛药业于1998年上市重组人生长激素粉剂，填补了国内基因制药领域的空白；2005年上市亚洲第一支重组人生长激素水剂；2014年全球首创PEG化长效重组人生长激素上市，成为全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业。
从粉剂到水剂，从短效到长效，金赛药业在短短20年时间内实现了多项重大突破，长效重组人生长激素金赛增的研发上市，将生长激素的半衰期从2小时延长到32小时，可谓走在世界前列。
短效生长激素需每日注射，漏针现象较为普遍，依从性差则会影响疗效。长效生长激素金赛增每周仅需1针，一年仅需52针。相比短效生长激素，一年少打300多针，大幅降低注射频率。注射频次显著减少，可有效杜绝漏针情况的出现，治疗的完整性及效果也更能得到保障。
在安全性方面，Ⅲ期临床观察中，与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外不良反应，不良反应发生种类与短效生长激素相似，两组对比，在安全性评价方面无统计学差异。在Ⅳ期临床观察中，金赛增0.2和0.1-0.2mg/kg/w 两个剂量组不良反应发生率相当且较低；临床研究显示，每周给予金赛增不会导致药物蓄积；超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出，长期安全性有保证。
在疗效方面，金赛增治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见，治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异（P<0.05)， 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y，显著高于短效生长激素；在Ⅳ期及扩展期临床研究中显示，金赛增治疗3年平均生长速率为8.5cm/y。
值得一提的是，金赛增新规格新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局批准，本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，有效填补了目前TS矮小治疗领域未被满足的临床需求。
作为全球唯一开展Ⅳ期临床研究、全球唯一公布非GHD适应症(SGA)临床研究、全球唯一开展时间最长（3年）和样本量最大（3000例）临床研究、全球唯一在真实世界中超过5万例临床应用的长效生长激素，金赛增受到了国家、国际权威专家的广泛认可。2015年，金赛增因全球领先性获得2015年度国家科技进步奖。全球生长激素研究学会 （GRS）主席科恩博士也表示：“长效生长激素（金赛增）是重组人生长激素问世以来取得的最大进步”。
