金赛药业长效生长激素用品质托起儿童健康成长新愿景

　　生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,对促进人体骨骼生长、蛋白合成和脂肪代谢等方面具有重要作用。目前,治疗儿童矮小的有效途径就是外源性补充生长激素。利用基因重组技术制备而成的生长激素药物,不论是化学结构,还是生理、药理作用都与人脑垂体产生的生长激素保持一致,在改善儿童身材矮小方面取得了很好的疗效。

　　据了解，金赛药业首先在国内获批上市了长效生长激素制剂——聚乙二醇化生长激素（金赛增）。其研发人员表示，金赛研发的聚乙二醇化生长激素，以天然肽键联合PEG和水剂生长激素，结构天然，可以更慢地被肾脏过滤，实现了一周一次的给药方式。2015年，金赛药业因“重组人生长激素系列产品研制与产业化”获得国家科技进步二等奖。

　　在舒适化治疗时代，长效生长激素的诞生也符合家长和患儿的现实需求，销量遥遥领先。接下来，我们就来具体看看金赛药业的长效生长激素金赛增到底有哪些优势，使得它收获了那么多家长的信任和选择。

　　一周一次，有效避免漏针，提高治疗效果

　　对于想要改善最终成年身高的矮身材儿童来说，生长激素治疗是一个相对漫长的过程。一般孩子至少需要治疗一年以上，因为治疗时间过短，对孩子最终身高的改善基本上起不到什么作用。

　　短效生长激素需要每天注射，漏针的几率非常大，很多家长不知道的是漏针的次数(依从性高低)与孩子身高的改善程度密切相关，研究表明：治疗依从性与治疗效果存在正向性关系，即依从性越高，身高改善越有保障。长效生长激素金赛增的诞生有效解决了这一困局，一周只需注射1次，一年只需注射52次，彻底结束了每日注射现状，大大降低了漏针的可能性，因而从根本上提高了孩子治疗的依从性，能极大程度地确保治疗效果。

　　全球首创的制备技术，药物起效更快，生长效果更好　　

　　金赛增采用全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备。PEG无毒、无活性，不与体内物质发生作用，就像两根绝缘的长辫子连接在生长激素上，起着增大生长激素分子量的作用，使得肾脏的代谢速度变慢，药物在体内停留的时间变长，因此能更长时间地发挥药效。

　　PEG化的长效生长激素最大的优势在于：能更好地模拟正常人体生长激素在体内所产生的生物学效应，它在人体内所产生的胰岛素样生长因子(IGF-1)的水平，与正常人体生长激素在体内发挥作用时产生的胰岛素样生长因子的水平更接近，因此能起到比短效生长激素更好的促生长效果。

　　这一研究结论充分得到了临床数据的验证。在为期25周(半年)的金赛增Ⅲ期临床研究中，不同治疗周期内(4周、13周、25周)，金赛增带给孩子(GHD患儿)的长高效果均优于短效生长激素。在一项针对生长激素缺乏症(GHD)患儿的长达3年的金赛增Ⅳ期临床研究中，发现使用金赛增治疗3年后，孩子仍然保持良好的高生长速率。

　　安全性和短效生长激素一样有保障，妈妈们更安心　　

　　关于安全性这个话题，妈妈尽可以放宽心，因为咱们国家对药品的安全性问题抓得非常严，尤其是像生长激素这种需要给儿童长期注射的药品，国家药监局非常重视。如果药品过不了安全性这一关，即使有再好的疗效，国家也是绝不允许它上市的。金赛增上市前已经进行了充分的临床研究，由山东省立医院的专家，针对长效生长激素金赛增的安全性问题进行了长达两年的随访研究，专家发现2年时间内金赛增与短效生长激素一样，不良事件发生率都很低。

　　生物制品中抗体危害极大，它不仅降低药效，还会带来难以预料的长期安全性风险和危害。食品药品监督管理局(FDA)对生物制剂中的抗体零容忍。在金赛增Ⅳ期临床研究中，超过2000例患者参加了临床试验，在接受治疗的26周时间内，2158例患者抗体发生率均为零。这是金赛增安全性的又一例证。

　　治疗更舒适，长效生长激素配套电子笔上市

　　日前，卡式瓶包装的长效生长激素已正式获得国家药监局的审批，同时配合其使用的隐针电子注射笔也正式上市，电子注射笔的针头非常短，减少了孩子的疼痛感；智能化的设计，不需要每次调节注射剂量，一键设定省心省事；注射平稳，小孩子自己单手就能轻松完成操作。相信有了电子笔的助力可以进一步提升长效生长激素治疗的舒适性，也给患者提供更方便的治疗手段。　　

　　一周一次金赛增，以优化的治疗依从性、更好的生长效果和良好的安全性以及更便利的注射方式，给孩子带去更舒适的治疗体验。对于这样的优质产品，谁能不爱呢？