金赛药业长效生长激素金赛增——减负治疗新选择

需要接受生长激素治疗，却因每日一次的高频注射而苦恼？别担心，一周注射一次的新一代治疗方案早已问世，它就是金赛药业于2014年上市的长效生长激素金赛增。其能更好地模拟人体自然状态下生长激素全天多次脉冲式分泌所产生的生物学效应，因此在注射体验、疗效、安全性等方面，做到了全面优化。

长效生长激素金赛增与短效生长激素最大的不同之处在于其“长效性”，通过天然肽键键合方式，将天然结构的生长激素和惰性PEG相连。PEG技术全称叫聚乙二醇修饰技术，通俗讲就是通过PEG修饰，给生长激素蛋白分子表面“穿”上一层“金钟罩”或“防护服”，经过PEG修饰后的药物分子，体积会变大好多倍。由于生长激素类药物主要由肾脏进行清除代谢，肾脏清除就像一个“筛子”一样，而PEG修饰过的药物分子体积越大，这个“筛子”就筛得越慢，药物也就能在体内维持得更久。每周注射一次，能达到每天注射治疗的效果。

注射频率的降低会对疗效有影响吗？答案是否定的。根据三期临床研究结果，使用长效治疗的患者年生长速率高达13.41±3.72 cm/y，实际年生长速率优于短效。由此可见，长效生长激素不仅让孩子的用药依从性得到极大提升，在药品疗效方面也是比短效更胜一筹。此外，长效大样本3年真实世界研究显示，治疗36个月, 生长速率保持在8.5cm/y，卓越的疗效毋庸置疑。

在安全性方面，金赛增采用了先进的生产工艺和质量控制体系，确保每一支产品都符合严格的质量标准，大量的临床试验验证了它的安全性。临床数据显示金赛增的不良反应发生种类及频率与短效相似，在四期临床试验中，超过2000例抗体检出率为零。部分患者治疗时间已经超过了3年，没有发现新的不良反应。累计超过10万例中国矮小儿童使用，最长用药时间高达4年，证明了长效生长激素安全、有效。

2014年，长效金赛增获批上市，10年后的今天，其仍是国内唯一一款获批上市的长效生长激素，同时也是世界范围内唯一的PEG化长效生长激素，且被前任国际生长激素协会主席Cohen教授曾评价长效是生长激素上市以来取得的最大进步，引领了全球生长激素的研发方向。