透过金赛药业生长激素 展现中国企业创新实力

　　世界上每天都有数以万计的人挣扎在矮小困境里面，寻求有效的治疗未果。其实，多数因为生长激素缺乏或生长激素分泌不足导致的身材矮小都可以通过注射生长激素治疗，有效追赶正常人的身高。

　　金赛增长效生长激素具有划时代意义

　　当然，并非只有生长激素缺乏才可以通过注射生长激素治疗，美国FDA先后批准了Turner 综合征、Prader-Willi 综合征( PWS) 、慢性肾功能不全和小于胎龄儿( SGA) 、ISS、SHOX基因缺乏、Noonan综合征等7种非生长激素缺乏的矮小相关适应症。

　　药用生长激素从1958年上市以来，一共经历了四个发展阶段，从最开始的垂体源生长激素到粉剂、再到水剂，最后到2014年，金赛药业率先推出长效型重组人生长激素金赛增，实现国际首创，在水剂实现药用生长激素和人体自然分泌的生长激素完全一致的基础上，金赛增使注射频率大幅度降低，临床用药更加便利，确保了产品的安全性、有效性和稳定性。

　　全球生长激素研究学会前主席科恩博士给予高度评价：“长效生长激素(金赛增)是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。”

　　金赛药业研发人员表示，聚乙二醇重组人生长激素注射液，利用天然分子结构将聚乙二醇与天然的生长激素水剂联接，有效延长了生长激素在体内的存留时间，实现了一周一次的给药方式。也因为聚乙二醇重组人生长激素注射液的重大创新，2015年，金赛药业的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目，获得国家科技进步二等奖。

　　金赛药业多管线布局未来产品线，市场空间巨大

　　目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家，金赛药业凭借生长激素系列产品“国家科技进步奖”的品牌优势和质量优势，持续保持在国内生长激素领域的龙头地位。截至目前，金赛药业重组人生长激素注射液适应症已扩展至11个。

　　从行业层面来看，一方面生长激素市场仍处于新患高速增长、渗透率持续提升阶段；另一方面生长激素可用儿童适应症持续增加，且用于成人及消费领域的探索仍处于早期。据德邦证券测算，生长激素在我国成人及消费领域市场仍有约100亿元市场空间，未来市场空间巨大。

　　与此同时，金赛药业未雨绸缪，加大了非生长激素产品孵化及新业务拓展力度，着力构建可持续增长的产品梯队。

　　金赛药业总经理金磊表示，未来金赛药业在继续服务儿童生长迟缓领域的同时，还会在儿童性发育异常、儿童超重肥胖、儿童肾病和免疫疾病、儿童神经和语言异常、出生缺陷、体态异常等方面关注儿童的全面健康，也将在人工智能与医疗器械、营养与肠道微生物、神经精神等多领域，积极探索解决儿童健康问题的医疗级解决方案，用科技的力量助力儿童健康成长。

　　此外，金赛药业积极推进重组人促卵泡激素－CTP融合蛋白注射液、IL-2（重组人白介素-2突变体）、EG017（选择性雄激素受体调节剂）、用于阿尔茨海默病的诊断与药品等新项目、新产品的研发与引进，努力拓展肿瘤免疫、妇科、老年疾病等领域覆盖，进一步推动核心赛道产品线和未来管线的规划建设。

　　研发管线拓展的同时，金赛药业旗下项目建设也正如火如荼地进行。上海张江研发中心共３期工程已完成前２期，新批准８万平米研发中心将在2022年９月开工建设，预计2026年投入使用。该中心将在儿童生长发育、女性健康、神经退行性疾病诊断和治疗、肿瘤等领域推动创新产品研发。位于长春高新区，占地面积20万平方米的国际医药产业园也正快速建设，2024年投产后预计将新增各类产品产能合300亿元。