金赛药业深化布局生长激素“赛道”，未来成长空间巨大

　　8月25日晚间，长春高新披露2022年半年报，公司实现营收58.31亿元，同比增长17.50%；净利润21.20亿元，同比增长10.21%。其中子公司金赛药业实现收入49.62亿元，在公司总营收中占比超过85%，同比增长30.99%；实现归母净利润21.91亿元，略高于公司归母净利润，同比增长17.86%。

　　“过去20年，金赛聚焦于生长激素的创新，未来希望能够真正实现新的历史阶段，由生长激素研发企业真正转型为以儿童健康和女性健康为主的新药创新研发平台。”金赛药业总经理金磊指出。

　　国内生长激素格局

　　生长激素（HGH）是一种肽类激素，含有191个氨基酸分子，由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过基因重组分泌表达技术生产的重组人生长激素可以促进动物和人体的生长发育以及细胞的增殖。临床上，生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和成人生长激素替代疗法，以及重度烧伤的治疗。生长激素从出现至今经历了5代革新，目前市场上生长激素产品主要分为三类：粉针、水针和长效针型。

　　目前，金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂全产品线和产品剂型、规格最为齐全的生长激素厂家，长效生长激素仅金赛药业1家已上市，先发优势明显。

　　东吴证券指出，中国生长激素用药市场持续扩张，仍有3倍空间，水针剂和长效剂型有较大替代空间。目前水针剂占据主要市场份额，长效生长激素水针剂疗效确切、依从性佳，优势明显，未来有望迎来高增长。

　　多维布局持续发力

　　值得市场关注的是，2022年金赛长效注射笔获批，标志着公司正式进军电子注射赛道。考虑目前长效生长激素卡式瓶也已获批，公司表示将以此为切入点，强化儿科及成人领域新产品规划组织建设，加快推进新业务的营销工作，进一步改善用药患者的注射体验，增强患者对于长效产品的认可接受程度。

　　对于长效生长激素产品国际化，公司表示，经初步与美国FDA沟通，预计可以直接进入三期临床，努力争取在2025年左右完成美国相关临床工作，2027年上市。

　　同时，2022年，金赛水针剂获批了新增用于因Prader-Willi综合征（PWS）所引起的儿童生长障碍、用于特发性身材矮小（ISS）相关适应症，至此，金赛药业重组人生长激素注射液适应症扩展至11个。GS3-007a 口服液也于近期获得药物临床试验批准。

　　据悉，金赛为国内首家获批PWS适应症，具备明显先发优势。PWS发病率在1/10,000到1/30,000之间。目前，40~100%的PWS患者因生长激素缺乏导致身材矮小，重组人生长激素治疗PWS患者具有多方面的获益，如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。此外，金赛药业方面数据显示，在儿童矮身材中，ISS约占60%~80%，是矮小中最常见的疾病类型，相比生长激素缺乏症，ISS隐匿性更强，影响人群却更大，未来市场广阔。

　　此外，2022年金赛药业在研发队伍、战略规划团队，新产品领域的营销团队方面快速扩充，现在有多个新产品都在进入二期或者三期临床。其中长效促卵泡素二期临床结束即将进入三期，用于胃癌适应症的金妥昔单抗三期临床已经启动，用于压力性尿失禁的SARM雄激素受体调节剂已经结束二期临床，长效曲普瑞林临床已经完成并即将报产，用于晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂已经进入临床。

　　总结：

　　总的来说，医药行业竞争加剧、洗牌提速，倒逼生物医药企业在发展战略、组织架构、创新投入、资本运作等方面做出调整并实现价值释放，行业正迸发出新的生机。而金赛药业持续稳定的研发投入也保证了上述多款在研产品的有序推进，或将成为下一轮高速增长的动力来源。