当前位置:首页 > 商讯 >正文

生长激素水剂有防腐剂吗?看看赛增水剂就知道

时间:2023-09-08  

金赛药业是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地,中国首个基因工程药物质量管理示范中心,更是国内生长激素领域的开创者。从中国第一支生长激素粉剂、到亚洲第一支生长激素水剂、再到全球首创长效生长激素。金赛药业不断突破各种技术壁垒,以跨越式进步不断解决国内生长激素领域难题。

家长们在选择生长激素时,常常面临多个选择难题,包括哪个品牌的生长激素品质更好、哪个品牌更安全、防腐剂添加问题等。那么生长激素水剂有防腐剂吗?针对大家最关心的问题之一,本文将以国内比较好的生长激素品牌赛增水剂为例,为大家细细讲解生长激素添加防腐剂的必要性。

生长激素为什么要添加防腐剂?

所谓生长激素防腐剂其实是抑菌剂。生长激素之所以添加抑菌剂(防腐剂),首先源于生长激素用药的现实情境。生长激素的用药剂量与多种因素有关,如孩子的体重、性发育状况、所诊断的适应症等,因此不同孩子使用的药物剂量并不相同。市面上生长激素的剂量规格毕竟有限,难以实现单支生长激素满足不同孩子的单次注射需求。单支生长激素存在多次使用的情况,是一个现实问题。不添加抑菌剂的生长激素隔夜再使用时,细菌含量难以想象,具有一定的潜在风险。生长激素添加抑菌剂(防腐剂)的次要原因在于药物本身的特性易滋生细菌。生长激素是一种蛋白质类物质,蛋白质是细菌滋生良好的温床。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染,可以有效的保证生长激素稳定性以及安全性。

苯酚作为抑菌剂的安全性有保障

赛增水剂添加的添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。此外,赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,安全性很高。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。

赛增水剂添加抑菌剂不仅仅是因为苯酚更为安全,还源于各国药典的明文规定,是专业机构和国家层面的建议与认可。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险;在欧洲、美国和英国的最新药典中,也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。可见,按药典要求添加了抑菌剂的赛增安全性更有保障。

赛增水剂依规添加了适量苯酚作为抑菌剂,只为保证广大儿童的用药安全。作为市场占有率高达70%以上的中国生长激素水剂第一品牌,赛增水剂久经市场和用户的检验,用品质与疗效征服了千万个家庭。作为赛增水剂生产厂家的金赛药业,已经帮助全球超30万矮小儿童实现了长高梦想。

通过本文对生长激素防腐剂的探讨,希望大家对防腐剂少些忌惮,多些宽容,抑菌剂不是洪水猛兽,相反,它的加入正是为用药安全提供了有效保障。国内销量最高、被更多家庭所选择的赛增水剂,就是比较好的证明。



相关阅读